防爆洁净采样车|可移动防爆取样车

adminroot — Thu, 20 Apr 2023 02:25:04 +0000

防爆洁净采样车(百级防爆取样车,医药厂可移动层流取样车)防爆洁净棚，防爆洁净采样车厂家制作要求：可移动防爆洁净采样车需要什么材质，数量分别，这个整机能不能进到安装位置？
比如在甲类仓库取样使用，最好304表面抛光或者做好防腐蚀措施，目前需求是1台，使用位置通畅，可以自由移动的。
需要了解防爆洁净采样车外尺寸和内尺寸，URS，不符合需求的地方；把我们的URS条款参数改成符合您家产品的参数；

防爆式洁净采样车与普通采样车制作不一样，防爆式洁净采样车制作周期比较慢！

一、可移动防爆洁净采样车用户需求的URS文件:
1、总括了用户对可移动取样车的需求,描述了用户对可移动取样车功能的期望，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
2.可移动防爆洁净采样车范围:
该文件适用于仓储部原辅料到货后的取样，可移动取样车的用户需求说明。
3.职责
仓储部：负责URS的起草、审核。
工程部：负责URS的审核。
QA：负责审核URS中涉及的质量控制和规定等相关内容。
质量总监：负责审核和批准URS。

二、可移动防爆洁净层流采样车用途：层流采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。我司层流采样车/无菌取样车特点：我司生产的采样车具有结构简单，外形美观，移动灵活，经济实惠，使用方便等优点，是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的必备设备。同时使用的电动元件符合GB1497—85（电动安全标准）；符合GB-191（包装标准）的规定。该设备洁净度级别达到百级，可方便地进行药物制剂（无菌制剂除外）原辅材料的取样。层流采样车电器控制面板为电脑轻触点控制，风机为无级调速，风量任意调节，洁净取样车配置带紫外线灭菌灯，其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。

三、可移动防爆洁净采样车性能要求:
洁净度：工作区内>0.5um粒径的尘埃应<3500颗/升；

菌落数：<0.5个/皿.时(900mm培养平皿）；

平均风速：0.3-0.45m/s，平均风速：0.2-0.35m/s，风速同配风机数量有关系，这个是达到10000级洁净度标准。

噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆风机本身噪音大；

防爆风机功率：250W/台，两台风机共计500W；

振动半峰值：0.5um(XYZ方向)；

照度：>300LX

电压：220V

机器尺寸：长1600*宽1500*净高2200mm

四、防爆洁净取样车（可移动）规格型号及及要求：
ZJ-CSYDZ-1600：产品规格(mm):宽*深*高；

外形尺寸： 1600*1700*2700

工作区尺寸：1500*1600*2200

详见URS

五、可移动防爆洁净采样车工程要求:
防爆洁净采样车具体要求；
1、从室内空气经过初效过滤器，从高效空气过滤器出风，配无隔板高效过滤器过滤效率为：99.99@0.3μm和G4级初效过滤器，确保净化级别,静态100级美联邦209E标准；
2、产品结构由不锈钢板组成；

3、电器材料为防爆材质，可以符合甲类库取样；

4、配可调地脚及万向轮，搬动移位轻巧方便，定位放置稳固安全?

5、工作区两侧为不锈钢挡板，前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果。6、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s；

7、配压差表，明确指示高效过滤器两侧的压差，并及时提醒您更换高效过滤器。

8、可调速风机设计，调速性能稳定，在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变。

9、取样车底部无需挡板，方便油桶车进出。

10、系统故障保护功能。

11、提供取样车的说明书，便于日后维护保养。

12、提供取样车电气原理图便于日后检修时故障排查。

13、风机口必须有防止雨水漏进的设施。

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层流采样车

adminroot — Thu, 05 Jan 2023 13:54:25 +0000

层流采样车(又称无菌层流取样车、层流车、层流设备)层流采样车适用于药物制剂(无菌制剂除外)原辅料的采样。根据GMP标准要求，广州梓净牌采样车达到百级和万级洁净度，同时使用的电动元件符合GB1497—85(电动安全标准);符合GB–191(包装标准)的规定。层流采样车工作原理:
层流洁净采样车采用垂直层流(即单向流)的气流组织，变速离心风机将负压箱内经过初效过滤器预过滤后的空气压入静压箱，再经过高效过滤器进行二次过滤。从高效过滤器出风面吹出的洁净空气，以一定的均匀的断面风速通过工作区时，将尘埃颗粒及微生物颗粒带走，从而形成无尘无菌的工作环境。为方便用户，采用可拆装式工作台面，当采样物料重量≤10kg时，可在工作面上进行，电平指示180既能达到万级净化标准。当采样物料重量≥10kg时，则必须将上下两块工作台面拆掉，用物料桶配合小车进行，电平指示220V。层流采样车结构特点:
本采样车箱体采用全钢结构形式，箱体经除油、除锈、磷化等工序，外表面喷塑处理。箱体上部是送风箱和静压箱，静压箱内有高效过滤器。采用可调风量的风机系统，轻触型开关调节电压大小，可使工作区的平均风速始终保持理想的范围内，从而有效地延长了高效空气过滤器的使用寿命。本采样车采用的紫外线杀菌灯能辐射强烈的2537A短波紫外线，它不仅能杀死微生物的活性细胞，而且对于强抗热性的芽孢和其它霉菌孢子均能起杀死作用。此外，噬菌体与病毒在紫外线的作用下也能迅速被破坏。层流采样车安装:
1、采样车电源外接线牢固，防止因接线不实而烧损风机。
2、采样车允许短距离移动，但必须保证地面平整光滑，移动速度不大于6米/分钟，以防外界气流干扰从而影响工作区洁净度。移动时电源线应有足够长度，防止移动中出现电源线被拉断从而造成事故!

层流采样车基本参数：

层流洁净采样车尺寸可根据客尸的要求订做。

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