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层流采样车
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防爆洁净采样车(百级防爆取样车,医药厂可移动层流取样车)防爆洁净棚,防爆洁净采样车厂家制作要求:可移动防爆洁净采样车需要什么材质,数量分别,这个整机能不能进到安装位置?
比如在甲类仓库取样使用,最好304表面抛光或者做好防腐蚀措施,目前需求是1台,使用位置通畅,可以自由移动的。
需要了解防爆洁净采样车外尺寸和内尺寸,URS,不符合需求的地方;把我们的URS条款参数改成符合您家产品的参数;
防爆式洁净采样车与普通采样车制作不一样,防爆式洁净采样车制作周期比较慢!
一、可移动防爆洁净采样车用户需求的URS文件:
1、总括了用户对可移动取样车的需求,描述了用户对可移动取样车功能的期望,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
2.可移动防爆洁净采样车范围:
该文件适用于仓储部原辅料到货后的取样,可移动取样车的用户需求说明。
3.职责
仓储部:负责URS的起草、审核。
工程部:负责URS的审核。
QA:负责审核URS中涉及的质量控制和规定等相关内容。
质量总监:负责审核和批准URS。
二、可移动防爆洁净层流采样车用途:层流采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。我司层流采样车/无菌取样车特点:我司生产的采样车具有结构简单,外形美观,移动灵活,经济实惠,使用方便等优点,是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的必备设备。同时使用的电动元件符合GB1497—85(电动安全标准);符合GB-191(包装标准)的规定。该设备洁净度级别达到百级,可方便地进行药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料的取样。层流采样车电器控制面板为电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,洁净取样车配置带紫外线灭菌灯,其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。
三、可移动防爆洁净采样车性能要求:
洁净度:工作区内>0.5um粒径的尘埃应<3500颗/升;
菌落数:<0.5个/皿.时(900mm培养平皿);
平均风速:0.3-0.45m/s,平均风速:0.2-0.35m/s,风速同配风机数量有关系,这个是达到10000级洁净度标准。
噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆风机本身噪音大;
防爆风机功率:250W/台,两台风机共计500W;
振动半峰值:0.5um(XYZ方向);
照度:>300LX
电压:220V
四、防爆洁净取样车(可移动)规格型号及及要求:
ZJ-CSYDZ-1600:产品规格(mm):宽*深*高;
外形尺寸: 1600*1700*2700
工作区尺寸:1500*1600*2200
五、可移动防爆洁净采样车工程要求:
防爆洁净采样车具体要求;
1、从室内空气经过初效过滤器,从高效空气过滤器出风,配无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和G4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;
2、产品结构由不锈钢板组成;
3、电器材料为防爆材质,可以符合甲类库取样;
4、配可调地脚及万向轮,搬动移位 轻巧 方便 ,定位放置稳固安全?
5、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果。6、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s;
7、配压差表,明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器。
8、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变。
9、取样车底部无需挡板,方便油桶车进出。
10、系统故障保护功能。
11、提供取样车的说明书,便于日后维护保养。
12、提供取样车电气原理图便于日后检修时故障排查。
13、风机口必须有防止雨水漏进的设施。