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百级开云官网入口登录网页版下载 验证方案与技术要求
随着科学技术的迅速发展,空气净化技术已被广泛应用于实验室、电子技术、航天、生物制药等各科研生产部门,百级开云官网入口登录网页版下载
是提供高洁净度工作环境的一种理想的局部Ky体育App下载全攻略
,我公司的百级开云官网入口登录网页版下载
主要用于免疫一车间的生产操作。
百级开云官网入口登录网页版下载 的一般工作原理为:开云官网入口登录网页版下载 采用垂直层流(即单向流)的气流形式,变速滚通风机将负压箱内的空气压入静压箱,再经高效过滤器进行过滤。从高效过滤器出风面吹出的洁净空气,以一定的均匀的断面风速通过工作区时,将工作区的尘埃颗粒及微生物颗粒带走,从而形成无尘无菌的工作环境。
百级开云官网入口登录网页版下载 的安装、运行质量是否能够达到设备安装技术要求和生产工艺的要求。
百级开云官网入口登录网页版下载 及配套设施、文件齐全,所用材质符合法规和生产工艺要求。
安装确认目的:确认开云官网入口登录网页版下载
的安装、外观符合使用和设计要求;
运行确认目的:确认该设备各项功能达到设计要求,设备空载运行情况良好。
验证方法:空机运行按百级开云官网入口登录网页版下载 标准操作规程》运行百级开云官网入口登录网页版下载 ,连续运行三次,确认各程序运行、转换正常。
开云官网入口登录网页版下载 性能确认目的:通过在运行过程中检查开云官网入口登录网页版下载 内部的尘埃粒子、沉降菌、风速、照度情况,确认此设备是否能够达到设计标准要求。
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可接受标准:
1)尘埃粒子:≥0.5μm ≤3500尘粒数/m3;≥5μm0尘粒数/m3。
2)沉降菌:≤1个/(?90mm?0.5h)。
3)风速:每个风挡的平均风速均在0.3—0.6m/s之间,风速均匀率应在其相应风挡平均风速的±20?范围内。
4)照度:平均照度应在300lks以上。
试验程序
尘埃粒子:
检测检测依据:医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法”
检测前提:百级开云官网入口登录网页版下载 已清洁完毕;洁净区空调已经打开至少30分钟;开云官网入口登录网页版下载 风机运行30分钟以上;检测仪器在校验有效期内;洁净区温度、湿度、压差符合规定要求。
检测仪器:激光尘埃粒子计数器.
检测状态:静态检测,室内测试人员不得多于2人。
检测方法:将风速旋钮风别调至三个不同的风速档,对每个风速档按下面要求的检测点进行检测。
采样点数目及位置:采样点在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置,采样点5个
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已清洁完毕;洁净区已进行臭氧灭菌;在检测前空调已经打开至少30分钟;开云官网入口登录网页版下载
风机运行30分钟以上;检测仪器在校验有效期内;洁净区温度、湿度、压差符合规定要求。
检验仪器;风速计
测试方法:将风速旋钮风别调至三个不同的风速档,对每个风速档按下面要求的检测点进行检测,
风速检测点位置及分布:把在主过滤器下游10CM处的平面的面积分成十二等份的面积,各面积中心点即为风速测点。
V最大/最小—V平P=×100?V平将各点风速值计算出截面风速的算术平均值,风速和风速均匀率应规定范围内,风速均匀率按下式计算:______式中:P—风速均匀率,?
V更大、最小 —截面风速更大(小)值,m/s
V平—截面风速算数平均值,m/s
风速检测记录
照度检测:
检测依据:依据“JG/T19-1999层流洁净工作台检验标准”
检测前提:百级开云官网入口登录网页版下载 已清洁完毕,在检测前空调已经打开至少30分钟,开云官网入口登录网页版下载 风机运行30分钟以上,检测仪器在校验有效期内,洁净区、压差符合规定要求。
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已清洁表面无灰尘、无积垢洁净区空调开启时间,空调已经打开30分钟,开云官网入口登录网页版下载
风机运行时间风机已经运行30分钟照度计已校验;
洁净区压差情况,洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥4.9Pa
检测仪器:照度计
测试方法:测点布置在洁净工作台横向的中心线上,均匀布置三个点,三个点测值的算术平均值作为洁净开云官网入口登录网页版下载
的照度值。
结论与评价
对检测结果进行汇总,见附表:
只有本开云官网入口登录网页版下载 的所有检测指标均合格方可判定该开云官网入口登录网页版下载 合格。
不合格的开云官网入口登录网页版下载 应查明原因,在经处理、调整后重新按本方案实施验证。
再验证
再验证周期:正常情况下,每1年验证一次。
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经过大修或更换高效过滤器后必须进行再次验证。
附件:尘埃粒子检测;
风挡调节位置:检测位置编号≥0.5μm≥5μm结果判定。